藥用增稠劑是藥用輔料的一種用來增加液體或者膏體的粘度,如用在滴眼劑中調(diào)整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內(nèi)的滯留時間長;用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維素(HPC)等等,近年來卡波姆(Carbomer)、黃原膠(Xanthan?Gum)也應(yīng)用為藥物增稠劑。?
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關(guān)于2015版中國藥典,以及國家食品藥品監(jiān)督管理局進口藥品注冊標準中的一些相關(guān)標準及規(guī)定
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藥劑類別 |
測試溫度 |
粘度范圍 |
卡波姆 |
?25℃ |
?15-30Pa.s? |
甲基纖維素 |
?20℃ |
<100cp 標示值的75%-140% |
>100cp 標示值的80%-120% |
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羥丙甲纖維素 |
?20℃ |
?5-7.5cp?? LV配超低粘度適配器 |
聚乙烯醇 |
?20℃ |
?3-5cp?? LV配超低粘度適配器 |
聚丙烯酸樹脂 |
?25℃ |
?<50cp |
?
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藥劑名稱 |
粘度范圍及溫度 |
儀器量程 |
黃原膠 |
>600cP(24℃) |
2000cP |
甲基丙烯酸共聚分散液 |
<15cP(20℃) |
20cP |
甲基丙烯酸共聚物 |
50cP-200cP(依據(jù)產(chǎn)品不同)(25℃) |
? 200cP |
硅酸鎂鋁 |
根據(jù)藥劑的類型來確定(25℃) |
#2–500cP, #3–2000cP, #4-10,000cP |
海藻酸鹽 |
>15cP(75℃) |
200cP |
乙基纖維素水分散液 |
<150cP(25℃) |
范圍值 |
二甲基硅油 |
>1000cP(25℃) |
? |
微晶纖維素和甲基 |
25℃ |
范圍值 |
角叉膠 |
>5cP(75℃) |
200cP |
卡波姆 |
25℃ |
50,000cP |
烷基安息酸鹽(C12-15) |
<100cP(25℃) |
100cP |
?氟化亞錫膠體 |
600cP< 粘度<170KcP (25℃) |
10,000cP |
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