我們知道藥物研發(fā)實(shí)驗(yàn)室會(huì)測(cè)試新配方的粘度以量化流動(dòng)行為屬性。粘度影響混合的加工決策制造和填充消費(fèi)品容器作為在運(yùn)輸、儲(chǔ)存和消費(fèi)者使用過(guò)程中的配方穩(wěn)定性。稱為“流變儀”和“粘度計(jì)”的儀器用于測(cè)量藥液和乳膏等半固體材料的粘度/軟膏。儀器顯示屏上顯示的粘度-流量曲線-見圖1–描述藥品的典型行為。旋轉(zhuǎn)的主軸轉(zhuǎn)速增加，粘度降低。研發(fā)部門將在該曲線和指導(dǎo)QC在確認(rèn)生產(chǎn)時(shí)測(cè)試該值分批裝運(yùn)。

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研發(fā)人員在建立QC測(cè)試方法時(shí)有三個(gè)決定。首先是確定制造材料的粘度范圍。在北美通常使用厘泊（cP）的科學(xué)單位，而世界上其他地方也使用毫帕秒。幸運(yùn)的是，水是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，在20℃時(shí)粘度為1cP。吞咽的止咳糖漿和其他藥液通常低于100cP。摩擦軟膏可能在1000cp左右或更高。厚厚的面霜可以開始選擇具有適當(dāng)扭矩測(cè)量范圍的粘度計(jì)取決于了解將要測(cè)試的材料。
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圖1：帶圓柱形主軸的Brookfield DV3T流變儀

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大多數(shù)藥品都使用兩種基本的扭矩范圍。“LV”適用于低粘度材料，“常規(guī)”或中等粘度產(chǎn)品選擇“RV”。有更高粘度的選擇，如HA和HB，但這些通常不用于測(cè)試藥液和藥膏/軟膏。一旦確定了扭矩范圍，儀表型號(hào)的選擇將基于測(cè)量所需的操作特性。研發(fā)部門定義了要使用的主軸類型以及測(cè)量粘度時(shí)的轉(zhuǎn)速。主軸通常是圓柱形的在形狀上，如圖1所示，或者在底部有一個(gè)圓盤，如圖所示2圓盤主軸是質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室中最常見的類型。還有其他類型的好吧，比如圓錐和T型鋼，我們?cè)谇懊嬷v述過(guò)博勒飛T型轉(zhuǎn)子。

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圖2：圓盤類型粘度主軸測(cè)量

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在選擇粘度計(jì)的其他功能包括內(nèi)置時(shí)鐘，來(lái)計(jì)時(shí)主軸的長(zhǎng)度在捕獲粘度數(shù)據(jù)點(diǎn)之前旋轉(zhuǎn)。如果有溫度要求為了調(diào)節(jié)樣品，粘度計(jì)應(yīng)帶有內(nèi)置溫度樣品溫度驗(yàn)證探頭。每一個(gè)功能都會(huì)增加購(gòu)買粘度計(jì)的成本，因此必須清楚地定義制造粘度計(jì)所需的所有細(xì)節(jié)適當(dāng)?shù)恼扯葴y(cè)量。

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質(zhì)量控制的第三個(gè)也是最后一個(gè)需要是知道粘度測(cè)量的可接受限值產(chǎn)品裝運(yùn)。將在驗(yàn)證過(guò)程中對(duì)多個(gè)樣品進(jìn)行測(cè)試，以確定QC試驗(yàn)的最小和最大cP值。當(dāng)測(cè)得的粘度在這兩者之間時(shí)價(jià)值觀，產(chǎn)品通過(guò)和裝運(yùn)發(fā)生。如果測(cè)得的粘度不在范圍內(nèi)，則注意儀器讀數(shù)不正確。證明儀器無(wú)故障需要用粘度標(biāo)準(zhǔn)流體進(jìn)行快速測(cè)試（見圖3）。液體經(jīng)認(rèn)證具有特定的粘度值。用QC儀器進(jìn)行測(cè)量時(shí)，必須足夠接近規(guī)定的粘度值，以證明儀器處于良好的工作狀態(tài)。然后QC必須報(bào)告那產(chǎn)品的粘度測(cè)試不合格。

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遵循這三個(gè)簡(jiǎn)單步驟選擇合適的粘度計(jì)，以及粘度標(biāo)準(zhǔn)液，你的QC實(shí)驗(yàn)室將處于良好狀態(tài)。當(dāng)有如有任何問題，請(qǐng)回到研發(fā)部門以驗(yàn)證測(cè)試方法和適當(dāng)?shù)募夹g(shù)進(jìn)行有效的粘度測(cè)試。

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圖3：校準(zhǔn)測(cè)試套件粘度標(biāo)準(zhǔn)液